تولید ابزار جراحی با استفاده از دستگاه CNC

وقتی صحبت از دستگاه های پزشکی می شود،دقت اختیاری نیست زندگی نجات دهنده ستدر دنیای ابزارهای جراحی، ماشینکاری CNC ستون فقرات تولید با کیفیت شده است، اطمینان از اینکه هر داروخانه، گرفتگی، یا ایمپلنت ارتوپدی با سخت ترین استانداردهای جهانی مطابقت دارد.در این مقاله از نکات عملی استفاده می شود، با پشتوانه تجربه به تولید ابزار جراحی CNC نگاه کنید، ترکیب دانش واقعی کارخانه با آخرین معیار های تکنولوژیکی.

چرا ماشینکاری سی ان سی برای ابزار جراحی ضروری است؟

ابزار جراحی باید:

• با هم سازگاری زیست:مواد مانند فولاد ضد زنگ 316L، تیتانیوم و آلیاژ های کوبالت کروم رایج هستند.
• از نظر ابعاد دقیق:تحمل اغلب باید در حدود±0.005 میلی متر.
• به طور مداوم تکرار می شود:یک دسته از ۵۰۰۰ هیموستات باید عملکرد مشابهی داشته باشند.

در تأسیسات ما، ماشینکاری CNC ما را قادر به دستیابی بهنرخ عبور بالاتر از 98.7٪در مقایسه با ماشینکاری سنتی، CNC نرخ خرد کردن را تقریباً به میزان۴۰ درصد، در حالی که همچنین سرعت چرخش برای کیت های جراحی سفارشی را بهبود می بخشد.

روند کار CNC برای ابزار جراحی

1آماده سازی مواد

ما با یک استار دارویی با کیفیت پزشکی شروع می کنیم، معمولاً با گواهینامه های کارخانه. تمیز کردن فوق صوتی قبل از ماشینکاری به کاهش خطر آلودگی در طول تولید کمک می کند.

2. تراش CNC با دقت بالا و چرخش

• مرکز های ماشینکاری 5 محوریاجازه هندسه های پیچیده (مانند ماشین های آرتروسکوپی) را در یک مجموعه واحد فراهم می کند.
• چرخ های نوع سوئیسبه خصوص برای ابزارهای طولانی و باریک مانند سیم های راهنما موثر هستند.

مثال: یک اجرا اخیر از 2000 پیچ استخوان تیتانیوم نیاز به 0.003 میلی متر تمرکز داشت. با یک چرخش سوئیسی شهروند و در چرخه بررسی، ما بیش از 99٪ مطابقت در گذر اول را به دست آورد.

3عملیات ثانویه و پایان سطح

• پاکسازی و الکترولیشمقاومت در برابر خوردگی را افزایش می دهد.
• پاسیویاسیون بر اساس ASTM A967تضمین می کند که سطوح فولاد ضد زنگ از آلاینده ها پاک هستند.
• مقادیر Ra≤0.2 μmبرای سطوح تماس با بافت صاف استاندارد هستند.

4. بازرسی و اعتباربخشی

هر دسته از اونا تحت:

• اندازه گیری CMM برای دقت ابعاد
• آزمایش میکروسختی
• چک های بصری تحتبزرگ کردن 50 برابربرای بریدن یا میکروشکاف

این اعتباربخشی فقط داخلی نیستFDA 21 CFR قسمت 11 و ISO 13485سازگاری در سیستم مستندات ما ساخته شده است.

چالش ها و راه حل های دنیای واقعی

• چالش:شکافهاي کوچکي در فک هاي ميكرو پينچپس شکل ميگيرند
• راه حل:تغییر به پاکسازی کریوجنیک نقایص را با72 درصد.
• چالش:هزینه های بالای مواد برای تیتانیوم.
• راه حل:استفاده از جعل نزدیک به شکل صاف قبل از CNC کاهش هزینه های مواد اولیه توسط۱۸%.
• چالش:حفظ عمر ابزار در هنگام ماشینکاری کوبالت کروم

• راه حل:معرفی ابزار کربید پوشانده شده با PVD طول عمر ابزار را از40 تا 95 دقیقهدر هر طرف

روند در حال ظهور در ساخت CNC جراحی

• ماشینکاری ترکیبی افزودنی + کسری:ساختارهای شبکه ای پیچیده برای ایمپلنت ها به صورت 3D چاپ می شوند، سپس از طریق CNC برای سطوح جفت گیری دقیق به پایان می رسند.
• اتوماسیون و ماشینکاری با خاموش کردن چراغ:با سیستم های رباتیک بارگذاری / تخلیه، ما اجراچرخه های مداوم 72 ساعتهبر روی دستگاه های استاندارد کلیمپ.
• کنترل کیفیت مبتنی بر هوش مصنوعی:نظارت در زمان واقعی بر سایش ابزار، انحرافات احتمالی را پیش بینی می کند و گزارش های عدم انطباق را با30 درصد.

سوالات متداول (FAQ)

س: در ماشینکاری CNC برای ابزارهای جراحی چه تحملاتی ممکن است؟
A: تحمل های معمولی ± 0.005 میلی متر است، اما با بهینه سازی فرآیند، ± 0.002 میلی متر امکان پذیر است.

س: برای ابزارهای جراحی چه پوشش سطحی لازم است؟
A: Ra ≤0.2 μm با الکتروپولیش و پاسیویشن استاندارد است.

س: ماشینکاری CNC در مقایسه با جعل یا ریختن ابزارها چگونه است؟
A: ماشینکاری CNC تحمل و تکرار پذیری بیشتری را فراهم می کند، در حالی که جعل اغلب برای بهره وری اولیه مواد قبل از تکمیل CNC استفاده می شود.