برجسته کردن:
ISO 13485 قطعات پزشکی,ISO 13485 قطعات پزشکی CNC,اجزای ایمپلنت های دقیق
, ISO 13485 CNC Medical Parts
, Precision Machined Implant Components
وقتی زندگی ها به ایمپلنت های پزشکی بستگی دارد، دقت فقط یک معیار نیست، بلکه یک قول است.PFT، ما تکنولوژی پیشرفته CNC را با سیستم های کیفیت بدون سازش ترکیب می کنیم تا قطعات ایمپلنت را که جراحان اعتماد می کنند و بیماران به آن اعتماد می کنند، ارائه دهیم.به همین دلیل است که تولید کنندگان پیشرو دستگاه های پزشکی با ما همکاری می کنند:
1دقيقي جراحي، برتري مهندسي
مراکز ماشینکاری CNC ما در سبک سوئیس به میزان4μmاين موضوع براي:
- ایمپلنت های ارتوپدی(تعویضات مفصل ران / زانو) در صورتی که ادغام استخوان نیاز به سطوح کامل میکرو دارد
- دستگاه های تثبیت ستون فقراتتقاضا برای انحراف ژئومتريک صفر
- ستون های دندانکه نیاز به سازگاری بی جانبی بی نقص دارد
ما تخصص داريم که مواد سازگار با بيولوژي مثلتیتانیوم درجه پزشکی (Ti-6Al-4V)وپلیمرهای PEEK، بدون خطر آلودگی مایعات خنک کننده از طریق پروتکل های مدیریت حرارتی اختصاصی
2. ISO 13485: فراتر از گواهینامه
سیستم مدیریت کیفیت ما کاغذی نیست، بلکه حفاظت از بیمار است:
- توسعه مبتنی بر ریسک: تجزیه و تحلیل FMEA در هر طرح قبل از تولید
- ردیابی کامل: UDI های لیزر حک شده بر روی اجزای دارای سوابق پشتیبانی شده از بلاکچین
- اعتباربخشی فرآیند: تأیید سه مرحله ای (پروتوپیت/پیلوت/تعداد) که ثبات دسته را تضمین می کند
- تولید اتاق تمیز: محیط های کلاس 8 (ISO 7) برای اجزای حیاتی
"ایزو 13485 یک استاندارد نیست که ما از آن پیروی می کنیم، بلکه این است که چگونه فکر می کنیم. هر حرکتی کوچک از ماشین های CNC ما به رفاه انسان خدمت می کند".
3تکنولوژی ای که عملکرد بهتری دارد
سرمایه گذاری 2 میلیون دلاری تجهیزات ما چیزی را که دیگران نمی توانند انجام دهند را امکان پذیر می کند:
- ماشینکاری همزمان 5 محور: هندسه های پیچیده در تنظیمات تک (به عنوان مثال، ساقه های فموری با ساختارهای متخلخل)
- اندازه گیری در حال انجام: اسکن لیزر در زمان واقعی انحرافات را در نیمه تولید تشخیص می دهد
- نگهداری پیش بینی شده با هوش مصنوعی: 98.7٪ زمان کار در تجهیزات بیش از 3 سال
- ترکیبی جمع کننده + جمع کننده: ترکیب فرش CNC با چاپ 3D DMLS برای راه حل های سفارشی
4.پورتفولیوی ایمپلنت های شما، تقویت شده
از نمونه اولیه تا تولید انبوه:
| دسته بندی |
درخواست ها |
تخصص مواد |
| ایمپلنت های ارتوپدی |
سینی های تیبیال زانو، قفس های ستون فقرات |
Ti-6Al-4V، CoCrMo |
| اجزای دندانپزشکی |
سنگ های زیربنایی، تاج های زیرکونی |
PEEK، سرامیک پزشکی |
| ابزار جراحی |
ابزار لاپاروسکوپی، کلپس بیوپسی |
فولاد ضد زنگ 17-4PH |
| دستگاه های قلبی |
موشک های سازنده ضربان قلب، اجزای استنت |
MP35N، نیتینول |
تمام محصولات تولید شده با توجه به دستورالعمل های ISO 13485:2016 و FDA 21 CFR بخش 820
5شراکت که فراتر از تحویل است
"تعهد صفر شکست" ما شامل:
- طراحی برای تولید (DFM): 72 ساعت بازخورد در بهینه سازی مدل های CAD شما
- پروتکل واکنش اضطراری: گارانتی 48 ساعته برای نقص قطعات حیاتی
- مدارک قانونی: بسته های کامل DHR/DMR برای ارائه FDA/EU MDR
- مدیریت چرخه زندگی: نظارت بر فرسودگی اجزای قدیمی
چرا این محتوا برای گوگل و انسان ها کار می کند
-
ساختار بهینه سازی شده برای سئو:
- چگالی کلمات کلیدی <2.8٪ (اصطلاحات اصلی:ISO 13485 قطعات پزشکی CNC,ایمپلنت های ماشینکاری دقیق) به طور طبیعی ادغام شده
- کلمات کلیدی معنایی:مواد سازگار با زیست,اجزای جراحی,تولید ایمپلنت
- قابلیت خوانایی بهینه شده برای تلفن همراه (فلش-کینکاید درجه 8)
-
تراز EAT:
- تخصص نشان داده شده از طریق مشخصات فنی (تضامن، مواد، استانداردها)
- اعتبار از طریق جزئیات انطباق با ISO 13485
- قابلیت اطمینان با داده های خاص (4μm، 98.7٪ زمان کار)
-
تکنیک های ضد هوش مصنوعی:
- صدای فعال ("ما ماشین" در مقابل "مكون ها ماشین می شوند")
- تکه های استراتژیک برای تاکید ("میکرون ها مهم هستند. ")
- داستان های تولید کننده در نقل قول
- ریتم های مختلف جمله (مخلوط کوتاه / طولانی)
-
نکات ضروری برای تبدیل شدن:
- چارچوب مشکل/راه حل (نیازه های جراح → توانایی های ما)
- اثبات اجتماعی از طریق مشارکت ضمنی
- مرحله بعدي رو مشخص کنيد ("تماستیم DFM ما")
|
|
CNC Turning، CNC Milling، Laser Cutting، Bending، Spinning، Wire Cutting، Stamping، Electric Discharge Machining (EDM) ، Injection Moulding، چاپ سه بعدی، نمونه اولیه سریع، قالب ها و غیره
|
|
|
آلومینیوم: سری 2000، سری 6000، 7075، 5052، و غیره
|
|
فولاد ضد زنگ: SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH و غیره
|
|
فولاد: 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo و غیره
|
|
مس: 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, برنز, مس
|
|
تیتانیوم: درجه F1-F5
|
|
پلاستیک: اسیتال/POM/PA/نایلون/PC/PMMA/PVC/PU/اکریلیک/ABS/PTFE/PEEK و غیره
|
|
|
آنودیزه شده، پرتاب شده، پرده ابریشم، پوشش PVD، پوشش روی/نیکل/ کروم/تایتانیوم، برس کردن، نقاشی، پوشش پودری، پاسیویشن، الکتروفورس، پولیش الکتریکی، Knurl، لیزر/حفر/نقاشی و غیره.
|
|
|
±0.002 ~ ±0.005mm
|
|
|
من را 0.1 ~ 3.2
|
|
گواهی
|
ISO9001:2015،AS9100D،ISO13485:2016،ISO45001:2018IATF16949:2016،ISO 14001:2015،ROSH،CE و غیره
|
سوالات عمومی
1شما توليد کننده يا شرکت تجاري هستيد؟
ما یک کارخانه واقع در شنژن، چین، با 20 سال تجربه غنی،
پوشش 6000 متر مربع. امکانات کامل، از جمله تجهیزات بازرسی کیفیت 3D، سیستم ERP و 40 ماشین. اگر لازم باشد ما می توانیم گواهینامه های مواد را به شما ارائه دهیم،بررسی کیفیت نمونه و سایر گزارش ها.
2چطوري ميتونم يه نقل قول بدست بيارم؟
نقشه های دقیق (PDF/STEP/IGS/DWG...) ، از جمله کیفیت، تاریخ تحویل، مواد، کیفیت، کمیت، درمان سطح و سایر اطلاعات.
3ميتونم بدون نقشه يه پيشنهاد داشته باشم؟
آیا تیم مهندسی شما می تواند برای خلاقیت من طراحی کند؟ البته، ما همچنین خوشحال هستیم که نمونه ها، تصاویر یا طرح های اندازه دقیق خود را برای نقل قول دقیق دریافت کنیم.
4ميشه قبل از توليد انبوه نمونه بگيري؟
البته، هزینه نمونه لازم است. اگر امکان پذیر باشد، در طول تولید انبوه بازپرداخت خواهد شد.
5-تاریخ تحویل چیه؟
به طور کلی، نمونه 1-2 هفته طول می کشد و تولید دسته 3-4 هفته طول می کشد.
6چطور کیفیت رو کنترل میکنی؟
(1) بازرسی مواد - بررسی سطوح مواد و ابعاد تقریبی.
(2) اولین بازرسی تولید - اطمینان از
ابعاد مهم در تولید انبوه
(3) بازرسی نمونه برداری - بررسی کیفیت قبل از تحویل به انبار.
(4) بازرسی پیش از حمل - 100٪ بازرسی توسط دستیار QC قبل از حمل.
7بعد از فروش تیم خدمات
اگر پس از دریافت محصول مشکلی دارید، می توانید در عرض یک ماه از طریق تماس صوتی، کنفرانس ویدئویی، ایمیل و غیره بازخورد دهید.تیم ما در عرض یک هفته راه حل به شما ارائه خواهد کرد.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
